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簡要描述：gsp溫濕度驗證/培養(yǎng)箱驗證恒溫 恒濕箱驗證、干燥箱驗證、培養(yǎng)箱驗證、冰箱驗證、滅菌柜驗證、培養(yǎng)箱驗證、滅菌隧道驗證、gsp溫濕度/ 培養(yǎng)箱驗證驗證恒溫恒濕箱驗證、干燥箱驗證、培養(yǎng)箱驗證、冰箱驗證、滅菌柜驗證、培養(yǎng)箱驗證、滅菌隧道驗證、GSP冷庫驗證、GSP冷藏箱驗證、凍干機驗證、熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證等列溫度驗證服務(wù)。
產(chǎn)品型號： 廠商性質(zhì)：工程商更新時間：2022-12-21訪 問 量：2277產(chǎn)品分類
詳細介紹
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| 恒溫類設(shè)備驗證：啟用的設(shè)備必須做空載溫度分布、滿載溫度分布、開門及斷電等；而針對再驗證的設(shè)備，只需執(zhí)行滿載溫度分布、開門及斷電等即可，無需空載；驗證時間48h執(zhí)行1次或24小時執(zhí)行3次（建議后者） | |||
| 滅菌設(shè)備 | 恒溫設(shè)施/設(shè)備 | ||
| 測試項目(針對性篩選) | 應(yīng)用范圍 | 測試項目(針對性篩選) | |
| 溫度測定線路檢查 壓力測量線路檢查 溫度與壓力紀(jì)錄檢查 密封性能測試 空載熱分布測試 負載熱分布測試 負載熱穿透測試 生物挑戰(zhàn)性試驗 BD測試 | 濕熱滅菌柜驗證 干熱滅菌柜驗證 發(fā)酵罐驗證 滅菌隧道烘箱驗證 配液罐等SIP程序驗證 凍干機SIP程序驗證 | 空載溫濕度分布測試 負載溫濕度分布測試 開門挑戰(zhàn)試驗 斷電挑戰(zhàn)試驗 | 陰涼庫驗證 冷庫驗證 冷藏車驗證 凍干機驗證 培養(yǎng)箱驗證 恒溫箱驗證 冰箱驗證 |
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| 驗證儀器要求： | |||
| 滅菌設(shè)備專用驗證系統(tǒng),20-60路溫度驗證系統(tǒng) 自動修正測溫傳感器誤差,精度可達0.1℃。 | |||
| 溫度驗證流程: 1、測溫傳感器零點，高點校正。 2、溫度空載熱分布，必須具有三次的溫度重現(xiàn)性，找出低冷點。 3、 溫度裝載熱分布，具有不少于少三次的溫度重現(xiàn)性，確定低冷點。 | |||
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